【檢驗原理】
本試劑盒根據結核分枝桿菌復合群特異的IS6110基因的保守區設計特異的引物和相應的熒光探針。在PCR體系中，以提取的結核分枝桿菌復合群DNA為模板，加入兩端分別標記有熒光基團與淬滅基團的寡核苷酸探針，在 PCR 擴增的過程中擴增出與探針序列互補的產物序列，同時實時監測熒光值的變化，通過擴增信號的有無判斷是否存在結核分枝桿菌。試劑盒內含有內質控，對擴增體系進行質量控制。并且PCR體系中配有dUTP/UDG,可預防非特異性PCR擴增和污染，減少假陽性出現的概率。
【預期用途】
本試劑盒用于體外定性檢測結核病人痰液樣本中的結核分枝桿菌復合群核酸。
結核分枝桿菌復合群包括結核分枝桿菌，牛分枝桿菌，非洲分枝桿菌和田鼠分枝桿菌。結核分枝桿菌是引起人類結核病的主要病原菌，少數人類結核病則可由牛分枝桿菌引起，非洲分枝桿菌致病力較弱，是熱帶非洲人結核病病原體，田鼠分枝桿菌則對人類無致病性。IS6110 基因是結核分枝桿菌復合群特有的靶基因，其在不同菌株中拷貝數也不盡相同，變化大約為 10~25 拷貝不等。本試劑盒采用實時熒光定量PCR法對IS6110基因進行檢測，適用于臨床上結核病的輔助診斷。
待測人群特征介紹：具有肺結核相關體征/癥狀和X線檢查結果的疑似結核病患者。
強調：實驗室操作人員應接受過基因擴增或分子生物學方法檢測的專業培訓，具備相關的實驗操作資格，實驗室應具備相應的生物安全防護條件。
【包裝規格】
48人份/盒